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公司動(dòng)態(tài) 業(yè)界資訊 公司動(dòng)態(tài)

作者：聚鑫制冷 日期：1970-01-01 瀏覽：

一個(gè)新建造安裝的GSP醫(yī)藥冷庫(kù)在投入使用前為了確保正常使用，以保證藥品儲(chǔ)存，是需要進(jìn)行冷庫(kù)驗(yàn)證的。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的規(guī)定，對(duì)藥品儲(chǔ)存的冷庫(kù)的進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，需要對(duì)冷庫(kù)運(yùn)行進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)。 
冷庫(kù)驗(yàn)證
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（CFDA令第28號(hào)）及其相關(guān)附錄《驗(yàn)證管理》（2013年第38號(hào)）第五條規(guī)定要求，檢查和確認(rèn)冷庫(kù)是否能正常運(yùn)行，冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可有效地正常運(yùn)行和使用確保冷庫(kù)內(nèi)的溫度達(dá)到冷藏藥品貯藏和GSP規(guī)定要求，保證有效地正常使用，確保冷藏藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的藥品質(zhì)量。
 
為了保證藥品能更好的在冷庫(kù)中儲(chǔ)存，就需要進(jìn)行冷庫(kù)驗(yàn)證。無(wú)論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件，還是需要藥品冷庫(kù)、藥品冷鏈建設(shè)中任何所需硬件設(shè)備，聚鑫制冷都可以滿(mǎn)足您的要求，歡迎各界朋友，來(lái)電咨詢(xún)，洽談合作，我們將依托自身雄厚的技術(shù)力量和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為您提供更良好的服務(wù)！
 

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